今日最新医疗器械资讯包含：
2条*策：
●国家卫健委：加强紧密型县域医疗卫生共同体建设监测工作
●山东安排部署年医疗器械监管重点工作任务
2条企业动态：
●戴维医疗新生儿*疸治疗仪完成医疗器械产品注册变更
●宝莱特延长对子公司宝原医疗担保期限
3条新产品资讯：
●罗氏宣布推出Elecsys抗p53免疫分析产品
●美联泰科两款创伤性脑损伤血清学检测试剂盒获得NMPA批准
●雅培TriClip?获CE认证
3条获融资资讯：
●科美诊断正式登陆科创板
●万欧元！UroMems公司宣布完成B轮融资
●万美元！OxfordEndovascular公司宣布完成A轮融资
一、*策信息
国家卫健委：加强紧密型县域医疗卫生共同体建设监测工作
4月8日，国家卫健委发布《关于加强紧密型县域医疗卫生共同体建设监测工作的通知》，国家卫健委、国家医保局、国家中医药局拟组织开展年度县域医共体建设数据填报工作。各地卫生健康、医保、中医药主管部门要密切配合，畅通数据获取渠道，确保填报工作顺利进行。各地要紧盯评判标准和监测指标，全面掌握工作进展，发现问题及时纠偏。医院对基层卫生资源的“虹吸”，防止医药费用不合理上涨，防止减少适宜技术、廉价项目，防止只强化医疗而弱化预防和公共卫生服务的倾向。（国家卫健委）
山东安排部署年医疗器械监管重点工作任务
4月8日，山东省药品监督管理局印发《年全省医疗器械监管工作要点》，对今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作要点》分别从加大监管力度、加强风险管理、提升监管能力等方面明确了年全省医疗器械监管工作的重点任务和要求。（中宏网山东）
二、企业动态
戴维医疗新生儿*疸治疗仪完成医疗器械产品注册变更
4月8日，戴维医疗宣布近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，注册变更产品为新生儿*疸治疗仪。宁波戴维医疗器械有限公司是专业从事医疗器械研制、生产、销售为一体的民营企业、国家高新技术企业。公司主要产品有：婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿*疸治疗箱等二十余个系列四十多种产品。（动脉网）
宝莱特延长对子公司宝原医疗担保期限
4月8日，宝莱特公告，公司为深圳市宝原医疗器械有限公司向江苏银行股份有限公司深圳分行申请授信额度提供不超过人民币万元保证担保，担保期限至年12月31日。截至本公告日，公司本次延长对子公司提供担保期限后，公司累计对外担保总额为2.02亿元，其占公司最近一期（年）经审计净资产的22.01%，全部为子公司提供担保。（企查查）
三、新产品
罗氏宣布推出Elecsys抗p53免疫分析产品
4月9日，罗氏（Roche）近日宣布推出Elecsys抗p53免疫分析产品，用于体外定量测定抗p53抗体。这款免疫测定产品，结合其他诊断测试，可用来帮助医生诊断喉癌、肠癌、乳腺癌患者。作为癌症治疗的一部分，Elecsys抗p53免疫检测产品还可以帮助确定哪些患者可能需要侵入性较小的治疗程序。现在，这款免疫测定产品已在所有接受CE标志的市场上市。（生物谷）
美联泰科两款创伤性脑损伤血清学检测试剂盒获得NMPA批准
4月9日，由美联泰科研发的国内首个胶质纤维酸性蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）以及国内首个脑特异性蛋白产物9.5检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得NMPA批准，这两款产品的上市填补了国内创伤性脑损伤（TBI）血清学检测空白。美联泰科研发的胶质纤维酸性蛋白检测试剂盒和脑特异性蛋白产物9.5检测试剂盒均采用的是磁微粒化学发光检测法，可在30分钟内完成检测，既具备磁颗粒化学发光的高灵敏度、高准确度，同时又具备POCT产品的操作简便和快速，可大幅提高TBI诊疗效率，非常契合急诊、神内、神外等科室快速诊断TBI的需求。（动脉网）
雅培TriClip?获CE认证
4月8日，雅培宣布旗下产品TriClip?经导管三尖瓣修复系统已获得CE认证，这是欧洲首例用于治疗三尖瓣关闭不全（TR）的同类首创微创三尖瓣心脏修复设备。基于夹子疗法的TriClip第四代产品G4，是一种非手术性心脏瓣膜修复治疗方法，专门设计用于TR或漏诊三尖瓣的治疗，使医生可以根据每个患者的独特解剖结构对瓣膜进行修复。（Biospace）
四、投融资
科美诊断正式登陆科创板
4月9日，科美诊断正式登陆上海证券交易所科创板。科美诊断发行价为7.15元，开盘价20元。截至发稿，科美诊断股价为19.9元，涨幅.32%，公司市值接近80亿人民币。科美诊断位于上海张江科技城，专注于临床体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，是国内最早专业从事临床免疫学研究的公司之一。（动脉网）
万欧元！UroMems公司宣布完成B轮融资
4月8日，法国医疗设备制造商UroMems完成B+轮万欧元融资，投资方包括Hil-InventGmbH、FinancièreArbevel、WellingtonPartners、Bpifrance、SupernovaInvest和btovPartners。本轮融资资金将用于UroMems公司eAUS设备的最终开发、生产和首次临床试验。UroMems是一家法国电子人工尿道括约肌开发商,专注主动植入式医疗设备的设计、开发及商业化,为尿失禁治疗提供可植入式解决方案。（动脉网）
（UroMems两位创始人）
万美元！OxfordEndovascular公司宣布完成A轮融资
4月8日，英国OxfordEndovascular公司宣布完成万美元A轮融资，本轮融资由VulpesInvestmentManagement领投，AdditioInvestmentGroup、OxfordSciencesInnovationPLC、ParkwalkAdvisors、PerivoliInnovations、OxfordInvestmentConsultants、牛津大学和私人投资者跟投。这笔资金将用于公司的产品开发工作和早期的可行性临床研究。OxfordEndovascular公司致力于开发先进的微型金属丝网管设备，可用于治疗脑动脉瘤。（动脉网）
目前，经营企业对于产品信息、招投标信息、厂家信息、终端市场信息等具有一定的需求，线上平台几乎难以搜寻到可靠的数据。为解决上述信息不对称问题，众成拟携手国内领先的医疗器械经销商平台共同开发数据服务产品，以进一步提升数据和服务精准度及效率，因此特组织此次调研。
点此领福利
免费福利
为表感谢，填写问卷后
可在众成医械
